Daklinza (Daclatasvir) es un medicamento antiviral que impide que el virus de la hepatitis C (VHC) se multiplique en su cuerpo. Daklinza se utiliza para tratar el genotipo 1 y el genotipo 3 hepatitis C crónica en adultos con o sin cirrosis.

Uso común
El ingrediente activo presente en es Daclatasvir de 60 mg.
La Daklinza es un medicamento para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). La Daclatasvir inhibe la proteína NS5A no estructural del VHC. Las investigaciones recientes sugieren que se dirige a dos pasos del proceso de replicación viral, lo que permite una rápida disminución del ARN del VHC. La Daklinza está indicada para su uso con sofosbuvir, con o sin ribavirina, para el tratamiento de pacientes con el virus de la hepatitis crónica C (VHC) del genotipo 1 o genotipo 3.
Se aconseja evitar el embarazo durante el tratamiento combinado con Daklinza y sofosbuvir con ribavirina durante 6 meses después de la finalización del tratamiento.

Posologia
La dosis recomendada de Daklinza es de 60 mg, por vía oral, una vez al día, con o sin alimentos.
Régimen recomendado de tratamiento y duración de Daklinza
Genotipo 1:
Sin cirrosis, Daklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrosis compensada (Child-Pugh A), Daklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrosis descompensada (Child-Pugh B o C), Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Postrasplante, Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Genotipo 3:
Sin cirrhosis, Daklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrosis compensada (Child-Pugh A) o cirrosis descompesada (Child-Pugh B o C), Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Postrasplante, Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Para recomendaciones de dosis específicas para sofosbuvir, consulte la información de prescripción

Precauciones
El uso concomitante de Daklinza y otros medicamentos puede dar lugar a interacciones conocidas o potencialmente significativas con otro medicamento, algunos de los cuales pueden conducir a la pérdida del efecto terapéutico de la Daklinza y el posible el desarrollo de resistencia, hay que realizar ajustes de la dosis de los medicamentos concomitantes o a la Dacklinza, las posibles reacciones adversas clínicamente significativas de una mayor exposición de los fármacos concomitantes o a la Dacklinza.
Se han reportado casos posteriores a la comercialización de bradicardia sintomática y casos que requieren la intervención de marcapasos cuando se administra el medicamento con amiodarona, sofosbuvir en combinación con otro antivirales de VHC de acción directa, incluyendo Daklinza. Un paro cardíaco fatal fue reportado en un paciente que recibe un régimen que contiene sofosbuvir(ledipasvir/sofosbuvir). La bradicardia general se solvento tras la suspensión del tratamiento del VHC. El mecanismo de este efecto de bradicardia es desconocido.
Para los pacientes que toman amiodarona que no tienen otras opciones de tratamiento y la cual será administrada con la Daklinza y sofosbuvir necesitan monitorización cardíaca durante las primeras 48 horas de la administración conjunta, después de lo cual se hace un auto-monitoreo de la frecuencia cardíaca y debe ocurrir sobre una base diaria al menos las primeras 2 semanas de tratamiento.

Contraidicaciones
Los medicamentos que están contraindicados con Daklinza: Anticonvulsivos - fenitoína, carbamazepina
Agentes antimycobacterial – rifampicina
Productos a base de hierbas - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Posibles efectos secundarios
Most common side effects occurred during the trials in combination with sofosbuvir (with or without ribavirin), with peginterferon alfa/ribavirin, with asunaprevir, or with asunaprevir/peginterferon alfa/ribavirin are such: fatigue, headache, pruritus, insomnia, influenza-like illness, dry skin, nausea, decreased appetite, alopecia, rash, asthenia, irritability, myalgia, anemia, pyrexia, cough, dyspnea, neutropenia, diarrhea, arthralgia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, and lymphopenia. Los efectos secundarios más comunes se produjeron durante las pruebas en combinación con sofosbuvir (con o sin ribavirina), con peginterferón alfa/ribavirina, con asunaprevir, o con asunaprevir/peginterferón alfa/ribavirina son tales: fatiga, dolor de cabeza, prurito, insomnio, similares a la influenza, piel seca, náuseas, disminución del apetito, la alopecia, erupción cutánea, astenia, irritabilidad, mialgia, anemia, fiebre, tos, disnea, neutropenia, diarrea, artralgia, neutropenia, anemia, trombocitopenia y linfopenia.
Si usted toma Daklinza con sofosbuvir y también está tomando un medicamento para el ritmo cardíaco llamado amiodarona: Esta combinación de medicamentos puede causar efectos secundarios peligrosos en su corazón.

Interacción con otros medicamentos
Otros fármacos que afectan a la Daklinza (aumento clínicamente significativo en la concentración): agentes antivirales de VIH - atazanavir con ritonavirb; indinavir; nelfinavir; saquinavir
Otros antirretrovirales - Cobicistat que contiene, por ejemplo, los regímenes antirretrovirales atazanavir/cobicistat,
elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato
Anticoagulantes - Dabigatrán etexilato mesilato
Inhibidores potentes de CYP3A (por ejemplo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir) que pueden aumentar los niveles plasmáticos de Daclatasvir.
Posibilidad de que la Daklinza afecte a otros medicamentos (disminución clínicamente relevante en la concentración):
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) - Efavirenzb; Etravirine; Nevirapine
Moderate CYP3A inducers (see also HIV antiviral agents) - Examples: bosentan, dexamethasone, modafinil,
nafcillin, rifapentine. No nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa (NNRTI) - Efavirenz; etravirina; nevirapina
Inductores moderados del CYP3A (ver también agentes antivirales para el VIH) - Ejemplos: bosentan, dexametasona, modafinilo, nafcilina, rifapentina.
El Daclatasvir es un inhibidor del transportador de la glicoproteína P (P-gp), polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1 y 1B3, y de la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP). La administración de la Daklinza puede aumentar la exposición sistémica a los medicamentos que son sustratos de la P-gp, OATP 1B1 o 1B3, o BCRP, lo que podría aumentar o prolongar su efecto terapéutico o reacciones adversas.

Dosis omitida
Tome Daklinza todos los días a la hora regularmente programada con o sin alimentos. Es importante que no se pierda o se salte ninguna dosis y tome la Daklinza durante el tiempo recomendado por el médico. Para obtener instrucciones para omitir dosis de otros agentes del régimen, consulte la información de prescripción correspondiente.

Sobredosis
El tratamiento de la sobredosis con Daklinza debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de los signos vitales y observación del estado clínico del paciente. Debido a que el Daclatasvir tiene proteínas elevada (> 99%), la diálisis es poco probable que reduzca significativamente las concentraciones plasmáticas del fármaco.

Almacenamiento
Guarde las tabletas de Daklinza a 25°C (77°F), con excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F). Almacenar lejos de la humedad y el calor. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

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